Mots clés : #ConsentementEclairé #PartageDesConnaissances #SupportPedagogique #EnjeuxRecherche #RelationMedicale #RechercheBiomédicalepediatrique
Aider les familles, les parents à avoir une meilleure compréhension juridique de leurs droits dans le cadre d’un essai clinique, d’une recherche biomédicale pédiatrique en oncopédiatrie.
Son objectif est d’expliquer succinctement les droits applicables et de rédiger un guide d’information conciliant exigences réglementaires et lisibilité des personnes de niveau éducatif moyen.
Ce guide est constitué par une collection de fiches pratiques pédagogiques destinées aux familles afin qu’elles puissent mieux appréhender les situations rencontrées dans le cadre d’une étude en recherche clinique quelle que soit la maladie concernée.
Contexte du projet
Les médecins proposent que votre enfant participe à une recherche médicale. Il existe plusieurs sortes de recherche dans le domaine médical. Les principes et lois qui sont attachés à ces recherches ne sont pas les mêmes selon le type de recherche envisagé. Vous devez les connaître pour comprendre les conséquences de votre décision.
Liste des fiches
Ces fiches ont été conçues par l’UNAPECLE et réalisées conjointement avec le CERPed
01 Classification des différents type de recherches
02 Information des parents et des familles
03 Acceptation, refus et signature des mineur
04p (parents) Contraception et grossesse chez la mineure
04m (mineures) Contraception et grossesse chez la mineure
05 Autorités compétentes
06 Les différentes phases de recherche sur les médicaments
07 Réutilisation des échantillons biologiques prélevés à d’autres fins (soin ou recherche précédente)
08 Génétique
09 RGPD
10 Consentement ou non-opposition
11 Stockage des données – Prochainement –
11 / Stockage des données
- Prochainement -