Un état des lieux a été réalisé par l’agence européenne du médicament (EMA) sur le règlement européen sur les médicaments pédiatriques adopté en 2006 (Paediatric Regulation). Le 20 février 2017, une consultation de la société civile a été initiée sur ce sujet (lien sur la page – en Anglais). Nous avons répondu à cette enquête avec les associations siégeant au groupe pédiatrie de l’Agence Nationale de sécurité des médicaments (ANSM), avec les 1 000 associations signataires du Manifeste et avec Eurordis (organisation européenne représentant les associations des maladies rares en Europe).

  Notre contribution ( document PDF) en tant que groupe de patients : Le Manifeste des enfants malades (France)

  Lettre adressée aux députés européens pour expliciter notre position.  document PDF-168ko disponible sur le site du Manisfeste)

L’objectif de cette démarche est de déterminer si le règlement européen sur les médicaments pédiatriques doit être modifié ou non pour mieux atteindre ses objectifs. Notre position est qu’avant de reprendre ce texte il serait nécessaire de mieux appliquer son contenu actuel.

Co-signataires :

  • Hélène Gaillard, Alliance maladies rares
  • Hélène Pollard, Sol en Si/ TRT-5
  • Catherine Vergely, UNAPECLE
  • Christophe Duguet, AFM Telethon
Par le 20 février 2017   /   Commission Internationale : CCI, Communiqué de presse, Manifeste des Droits des Enfants malades